FDA 국장 지명 : 마티 마카리(Marty Makary)

* 게시일 : 2024년 11월 28일 목요일

이 글은 도널드 트럼프(Trump) 미국 대통령 당선인이 미국 식품의약국(FDA)과 질병통제예방센터(CDC)의 주요 인사를 지명한 후 바이오 및 제약 산업에 미칠 영향을 분석합니다. 또한 Neuralink(뉴럴링크)와 같은 헬스케어 기술 혁신에 대한 최신 소식도 포함되어 있습니다.

 

1. FDA 국장 지명: 마티 마카리(Marty Makary)

트럼프 당선인은 FDA 국장으로 존스 홉킨스 대학의 췌장 외과 의사 마카리를 지명했습니다. 마카리는 백신과 의약품, 의료 기기 및 담배 제품 규제를 담당하게 됩니다. 그는 기존의 의료 체계와 높은 비용, 투명성 부족 문제를 비판하며 환자 선택권을 강조하는 입장을 견지해 왔습니다.

마카리는 전통적인 의료 전문가로 평가받으며, BMO 캐피탈 마켓(BMO Capital Markets)과 미즈호(Mizuho)의 애널리스트는 그의 지명이 바이오 및 제약 투자자들에게 안도감을 줄 수 있다고 언급했습니다. 마카리는 기술과 혁신을 촉진할 가능성이 높아 규제 과정에서 혁신적인 접근을 기대할 수 있습니다.

 

2. 질병통제예방센터(CDC) 국장 지명: 데이브 웰든(Dave Weldon)

CDC 국장으로 지명된 웰든은 백신 비판적 입장을 가진 인물로, 그의 지명은 논란을 일으키고 있습니다. 웰든은 플로리다주 공화당 하원의원 출신으로, 백신 및 공중보건 관련 정책에 대해 비판적 입장을 보여왔습니다. 이는 헬스케어 전문가들 사이에서 우려를 증폭시키고 있습니다.

 

3. Neuralink(뉴럴링크)의 기술 혁신과 연구

일론 머스크(Elon Musk)의 뉴럴링크는 새로운 연구 승인을 받아 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI, 비씨아이)를 이용한 보조 로봇 팔 제어 연구를 진행합니다. 이 기술은 마비 환자들이 생각만으로 외부 기기를 조작할 수 있도록 돕습니다. 뉴럴링크는 캐나다에서 첫 국제 임상시험도 시작하며, 이를 통해 안전성과 효능을 입증하려 합니다.

 

BCI 기술은 수십 년 동안 학문적 연구로 이어져 왔으며, 뉴럴링크와 동시론(Synchron), 패러드로믹스(Paradromics)와 같은 경쟁사들이 상업화를 목표로 하고 있습니다.

 

4. 바이오 및 제약 산업에 미칠 영향

트럼프 정부의 FDA와 CDC 인사 결정은 제약 및 바이오 산업의 규제 완화 또는 강화에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 마카리의 임명은 의약품 승인 기준을 일부 완화하되, 환자에게 약물의 위험성과 이점을 더 명확히 알리도록 요구할 가능성이 있습니다. 이는 혁신적인 치료제 개발에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다.

 

이번 인사 결정은 헬스케어와 기술 혁신의 교차점에서 중요한 전환점을 시사하며, 바이오 및 제약 산업뿐 아니라 헬스테크 분야에 새로운 기회를 창출할 가능성이 있습니다.