한올바이오파마의 주가는 자가면역질환 치료제 '바토클리맙'의 마일스톤 수령 확대 기대감으로 상승

이 글은 한올바이오파마의 주가 상승과 관련된 주요 내용으로, 자가면역질환 치료제 후보물질 '바토클리맙'의 임상 결과 및 마일스톤 수령 기대가 주된 배경임을 설명합니다. 또한, 이뮤노반트와의 협업을 통해 그레이브스병 치료제 임상 3상 진입 계획과 관련된 진행 상황도 다룹니다. 이어서 블록버스터 제품의 판매 성장세와 미래의 실적 향상 가능성도 언급됩니다.

 

1. **바토클리맙과 관련한 마일스톤 기대감** 

   한올바이오파마의 주가는 자가면역질환 치료제 '바토클리맙'의 마일스톤 수령 확대 기대감으로 상승했습니다. 바토클리맙은 한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트가 개발 중인 후보물질로, 긍정적인 임상 2a상 결과를 바탕으로 올해와 내년 상반기에 임상 3상 결과가 발표될 예정입니다. 이로 인해 상업화에 따른 로열티 수익 증가가 기대됩니다.

 

2. **그레이브스병 치료제 임상 결과** 

   바토클리맙은 그레이브스병(자가면역성 갑상선 질환) 임상 2a상에서 긍정적인 결과를 보여, 미국에서 임상 3상 진입이 계획되고 있습니다. 주 1회 12주간 고용량(680mg)으로 투여한 후, 평균 혈중 항체 감소율 77%를 기록했고, 이 결과는 기존 치료제가 효과를 보지 못하는 환자들에게 중요한 대안이 될 수 있습니다. 이뮤노반트는 올해 내로 임상 3상을 시작할 예정입니다.

 

3. **IMVT-1402 상업화 기대** 

   신한투자증권은 한올바이오파마의 파트너사 이뮤노반트가 IMVT-1402를 바탕으로 상업화가 가속화될 것으로 전망했습니다. 이뮤노반트는 FDA 승인을 통해 3상으로 바로 진입할 수 있을 것으로 보이며, 그레이브스병 외에도 적응증 확장이 예상됩니다. 목표 주가는 6만2천원으로 유지되었습니다.

 

4. **2분기 적자 전환 배경과 향후 실적 기대** 

   한올바이오파마는 2분기 영업손실을 기록했으나 이는 경상기술료의 일시적 영향 때문으로 분석됩니다. 한올바이오파마는 2017년 이뮤노반트에 바토클리맙과 HL161ANS에 대한 글로벌 판권을 라이선스 아웃했으며, 이로 인한 기술료 수령이 임상 진행에 따라 불규칙하게 발생합니다. 그러나 2025년부터 매출과 영업이익이 급증할 것으로 전망되며, 주력 블록버스터 의약품들의 성장세가 실적을 견인할 것으로 기대됩니다.

 

5. **블록버스터 의약품과 탈모 치료제 판매 증가** 

   한올바이오파마의 주요 블록버스터 의약품인 '바이오탑', '엘리가드', '노르믹스'는 연 매출 100억원 이상을 기록하며 성장세를 보이고 있습니다. 또한, 탈모 치료제 '헤어그로정'의 판매량도 크게 증가하여 2023년 하반기에 판매량이 크게 늘었으며, 올해에도 판매가 계속 증가하고 있습니다.

경상기술료는 **라이선스 계약을 맺은 기술이나 지적 재산에 대해 일정한 주기**(보통 연간 또는 분기별)로 지불되는 **사용료**를 의미합니다. 한올바이오파마의 경우, 자사의 신약 후보물질이나 기술을 파트너사에게 라이선스 아웃했을 때, **기술의 상업화 진행 상황에 따라** 해당 파트너사로부터 경상기술료를 받습니다. 이 기술료는 파트너사가 제품을 판매하거나 상업화할 때 수익의 일부를 한올바이오파마에게 정기적으로 지급하는 구조입니다.

 

1. **경상기술료란** 

   경상기술료는 **지적 재산권**이나 **기술 라이선스 계약**에 의해 발생하는 사용료로, **정기적**으로 지불되는 금액입니다. 예를 들어, 한올바이오파마가 개발한 약물이나 기술이 파트너사에 의해 판매되거나 상업적으로 활용될 때, 그 **매출**이나 **이용 규모**에 비례해 경상기술료가 발생하게 됩니다. 이 기술료는 라이선스 계약이 지속되는 한 정기적으로 수령되며, 특정 기술의 개발 및 상업화 진행 상황에 따라 그 **수익 규모**가 변동될 수 있습니다.

 

2. **일시적인 영향의 원인** 

   한올바이오파마가 2분기에 영업손실을 기록한 이유는, 작년에는 파트너사인 이뮤노반트가 바토클리맙과 관련된 **임상시험에 진입하면서 발생한 경상기술료**를 수령했지만, 올해는 임상 진입이 없었기 때문에 **경상기술료가 발생하지 않은 것**이 주요 원인입니다. 즉, 경상기술료는 임상 진전 상황에 따라 발생 시점이 달라지기 때문에, 기술료가 수령되지 않은 기간 동안 수익성이 일시적으로 감소하게 된 것입니다. 이는 특정 시기에 기술료 수령이 집중되면 수익성이 개선되지만, 그렇지 않은 시기에는 매출이 일시적으로 감소할 수 있는 구조적인 특징입니다.

 

따라서 경상기술료가 **일정하지 않은 수익원**이기 때문에, 한올바이오파마의 2분기 실적에 일시적인 영향을 미쳤습니다.

그레이브스병은 자가면역 질환으로, **갑상선 기능 항진증**을 유발하는 가장 흔한 원인 중 하나입니다. **면역계의 이상**으로 인해 갑상선이 과도하게 활성화되어 **갑상선 호르몬(T3, T4)**을 과다하게 생산하게 됩니다. 이로 인해 신체의 신진대사가 급격히 증가하며 여러 가지 신체적, 정신적 증상이 나타납니다.

 

1. **원인** 

   그레이브스병의 주요 원인은 **자가면역 반응**입니다. 자가면역 반응이란 면역계가 정상적인 신체 조직을 공격하는 상태를 말하며, 그레이브스병에서는 **갑상선 자극 호르몬 수용체(TSH receptor)**에 대한 **자가항체**가 생성됩니다. 이 자가항체는 갑상선을 지속적으로 자극하여 갑상선 호르몬을 과도하게 분비하게 만듭니다. 그레이브스병은 유전적 요인과 환경적 요인의 복합적인 결과로 발생할 수 있습니다.

 

2. **증상** 

   그레이브스병 환자들은 갑상선 호르몬 과다로 인한 다양한 증상을 경험하게 됩니다. 대표적인 증상은 다음과 같습니다:

   - **체중 감소**: 식욕이 증가해도 체중이 감소합니다.

   - **심박수 증가**: 심장이 빠르게 뛰고 불규칙한 심장 박동이 나타날 수 있습니다.

   - **불안감 및 과민성**: 정신적으로 불안정해지고 예민해집니다.

   - **과도한 발한**: 땀이 많이 나고 더위를 참기 힘들어합니다.

   - **피로 및 근육 약화**: 쉽게 피곤해지며 근육이 약해질 수 있습니다.

   - **갑상선종**: 목 부위가 부어오를 수 있습니다.

   - **안병증**: 일부 환자는 눈이 튀어나오는 안병증(갑상선 안병증)을 겪을 수 있습니다.

 

3. **진단** 

   그레이브스병은 **혈액 검사**를 통해 진단할 수 있습니다. 혈액 검사에서는 갑상선 호르몬(T3, T4) 수치가 높고, **갑상선 자극 호르몬(TSH)** 수치는 낮은 상태로 나타납니다. 또한, 자가면역 항체인 **TSH 수용체 항체(TRAb)**나 **갑상선 자극 면역글로불린(TSI)** 항체 검사를 통해 자가면역 반응 여부를 확인할 수 있습니다. 경우에 따라 **초음파 검사**나 **방사선 요오드 흡수율 검사**가 필요할 수 있습니다.

 

4. **치료 방법** 

   그레이브스병 치료는 갑상선 호르몬 분비를 조절하는 데 초점을 맞추며, 다음과 같은 방법이 주로 사용됩니다:

   - **항갑상선제(ATD)**: 메티마졸이나 프로필티오우라실(PTU)과 같은 약물은 갑상선 호르몬의 생산을 억제하는 데 사용됩니다.

   - **방사성 요오드 치료**: 방사성 요오드를 사용해 갑상선 세포를 파괴하여 갑상선 호르몬 분비를 줄입니다.

   - **수술(갑상선 절제술)**: 갑상선을 부분적 또는 완전히 제거하는 수술을 진행할 수 있습니다.

   - **베타 차단제**: 심박수 증가와 같은 증상을 완화하기 위해 사용됩니다.

 

5. **예후** 

   그레이브스병은 치료가 적절히 이루어질 경우 대부분의 환자가 정상적인 생활을 유지할 수 있습니다. 그러나 **재발 가능성**이 있으며, 방사성 요오드 치료나 수술 후에는 갑상선 기능 저하증이 발생할 수 있어 평생 갑상선 호르몬 대체 치료가 필요할 수 있습니다.

 

그레이브스병은 조기 진단과 적절한 치료를 통해 증상을 관리할 수 있는 질환입니다.

 

 

 

* 게시일 : 2024년 10월 22일 화요일